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Notre base de données
PERSONNALISEZ MON TRAITEMENT
Personnalisez mon traitement (PMT) est une base de données active pancanadienne, approuvée par le CER, qui collecte des données cliniques et des données sur les biomarqueurs à l’intention des dirigeants des milieux pharmaceutiques et cliniques, des organismes de réglementation et des décideurs payeurs qui recherchent des données analytiques et des preuves concrètes pour améliorer les résultats des patients.
COMMENT ÇA FONCTIONNE
Notre stratégie de recrutement se concentre sur tous les stades de cancer selon le profil moléculaire. Les patients consentants sont suivis tout au long de l’évolution de leur maladie et peuvent être recontactés s’ils se qualifient pour participer à des essais cliniques. Notre initiative est unique en ce sens qu’elle permet une collecte longitudinale normalisée et structurée, à l’échelle du réseau, de données réelles à partir des dossiers médicaux des patients. Elle permet également d’éviter les biais et les risques liés à la combinaison de données non structurées provenant d’architectures et de sources technologiques multiples.
La base de données PMT est aujourd’hui active dans 16 centres d’oncologie de notre réseau au Canada. Dans chacun des sites du réseau Exactis, les coordonnateurs PMT recrutent les participants, collectent à partir de leurs dossiers médicaux des données réelles dépersonnalisées, facilitent la collecte des échantillons biologiques, aident au retour des résultats et recontactent les patients pour la participation à une étude.
Les patients qui participent à la base de données PMT consentent à :
- la collecte de leurs données cliniques et moléculaires longitudinales;
- fournir des échantillons biologiques aux fins de profilage et d’analyse;
- être recontactés s’ils se qualifient pour un essai clinique ou un autre traitement approuvé en fonction des caractéristiques de leur cancer;
- être suivis tout au long de l’évolution de leur maladie.
ACCÈS AUX ÉCHANTILLONS BIOLOGIQUES
Un élément essentiel de l’oncologie de précision est la capture des biomarqueurs et des signatures moléculaires permettant de jumeler les patients aux médicaments de précision. Les participants au programme PMT consentent non seulement à partager leurs données médicales, mais aussi leurs échantillons biologiques (tissus et échantillons de sang archivés) et leurs images médicales pour des projets de recherche et des analyses ultérieures. Exactis est en mesure d’identifier les populations de patients d’intérêt pour le réseau, et dispose d’une approche coordonnée des biobanques hospitalières et des services de pathologie pour que les échantillons des patients puissent être rapidement collectés et que l’approvisionnement puisse être effectué de manière efficace.
POURQUOI FAIRE CONFIANCE À EXACTIS
Exactis est un organisme impartial, non affilié et sans but lucratif, ce qui en fait un partenaire de confiance pour les oncologues, les décideurs gouvernementaux et les chefs de file de l’industrie lorsqu’il s’agit de prendre de meilleures décisions en matière de soins du cancer. Exactis fait également partie des réseaux de centres d’excellence dirigés par l’entreprise (RCE-E) et est un collaborateur réseau pour le programme d’évaluation postcommercialisation des médicaments de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).
Notre base de données longitudinale sur le cancer PMT est un ensemble de données structurées de haute qualité qui garantit la confidentialité, le respect de la vie privée et la sécurité des données des patients; elle bénéficie aussi d’une approche approuvée par le CER et d’une gouvernance transparente.
Notre base de données PMT est fondée sur l’initiative mCODE (Minimal Common Oncology Data Elements) pour ce qui est de l’architecture des données et des variables. Les données dépersonnalisées de la base de données PMT répondent aux critères clés suivants :
Confidentialité
Exactis respecte les normes canadiennes les plus strictes en matière de protection de la vie privée. Les données des patients sont dépersonnalisées à la source grâce à un identifiant PMT unique attribué à toutes les données cliniques de la base de données PMT.
Normalisées
Utilisation de dictionnaires de données internationaux communs pour assurer une compatibilité, des lignes directrices communes pour la saisie des données, une surveillance et une absence de texte libre.
Calculables
Format permettant l’utilisation de fonctions statistiques telles que le sommaire, la moyenne, la médiane, la survie, etc.
Cliniquement applicables
Variables adaptées à la génération d’informations réelles en oncologie.